• 湖南展瑞公司注册资本1000万元,在中国数据安全领域12年的研发实力与生产制造经验,为政府、军工等涉密单位提供专业的数据安全产品、技术服务以及整体解决方案。是业内极少数集硬件研发、软件研发、生产制造、销售服务与一体的企业。

  • 湖南展瑞信息技术有限公司

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奥赛云企|助力慧泽生物降本增效

日期:2019-01-25浏览:2344Tags:智能印章价格
湖南慧泽生物医药科技有限公司成立于2014年9月25日,是国内规模较大的专注于I期临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。



公司设置医学部、项目管理部、质量保证部、数据管理和统计分析部、招募部等专业部门和技术开发研究、生物分析、SMO三个子公司。慧泽医药以中南大学湘雅药学院教授、博士为核心组建研究团队,技术实力雄厚,质量体系完善,确保I期临床试验全过程符合ICH-GCP及CFDA规范。


慧泽医药独创体外溶出技术和方法,建设有6个I期临床研究室和1个生物分析测试中心。从体外评价、吸收动力学研究、制剂优化到BE试验;从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,慧泽医药已经与国内外众多药企、科研平台以及药物临床试验机构建立了战略合作关系,旨在通过高效率、高质量、高互动的I期临床试验全过程专业服务,帮助制药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。


需求分析

1,业务范围

慧泽医药已经与国内外众多药企、科研平台以及药物临床试验机构建立了战略合作关系,主要涉及BE预试验、PK/BE项目管理、第三方稽查、I期方案设计、数据管理、生物统计分析。

2,数据资产

1)、慧泽生物拥有独创的体外溶出技术和方法,多个分支机构,需要加强数据资料的收集、整理与管理;

2慧泽生物已研发多款独家专利产品,拥有核心研发数据资料,需要加强数据资料的安全保护;

3与外部单位的合作,需要数据资料的外部流转,需要加强外部管控。
企业痛点

1、管理现状
       (1)、核心研发数据未做相应的管理和保护;
       (2)、公司分支机构资料分散,个人电脑里的文件资料没有集中存储;
       3)、合作单位及客户资料未受到保护;

      2、潜在风险
       根据慧泽生物目前数据管理现状,结合行业同类企业相关案例,数据管理存在以下风险:
       (1)、员工流动性大,核心资料容易被拷贝,造成研发成果流失。
       (2)、公司核心资料外发未采取保护措施,容易出现数据泄露。
       (3)、公司资料数据分散存储在各个员工电脑,离职时轻易拷走资料或被清空。
       (4)、U盘,打印刻录,云盘存储等多种泄密途径导致资料泄密。
       (5)、数据存储分散,容易出现数据丢失,而且不利于数据共享来进行项目协同。


奥赛云产品解决方案

慧泽生物选择湖南展瑞旗下的奥赛云企数据安全解决方案进行企业内外部的数据安全管理。奥赛云企,是为中小企业量身打造的小型数据中心。奥赛云企由奥赛服务器、奥赛数据存储系统、奥赛数据安全系统及奥赛文档管理系统组成。为企业搭建高性能且易维护的硬件平台,提供强大高效的硬件平台,提供强大高效的数据资产管理工具。


 


按照慧泽生物的组织架构,在奥赛存储系统中建立存储空间体系,每个员工分配独立的存储空间,通过映射本地实现本机硬盘一样的快捷使用,同时又能实现集中存储和自动备份进行管理。企业的集中管理与员工的快捷使用,同时满足且使用高效。


慧泽生物对公司数据资料进行统一标准分类,需要进行安全管理的资料进行集中存储并实现加密保护。奥赛云企采用先进的透明加密模式,正常办公中,获得岗位授权的员工可正常使用,与平时办公系统无任何差异,无授权的员工电脑无法打开,脱离授权环境(外发或拷贝)同样无法打开。企业数据安全保护,员工授权正常使用。

重要数据资料在加密基础上,实现内外部数据流转管控。核心重要资料的非常规内部使用,必须经过解密审批或单独授权。公司外部的流转使用,可通过限定次数、限定时间、限定电脑、限定对象来进行管控。

奥赛云企的数据加密与加密可采用多样化的灵活策略,可针对指定文档格式进行加密。解密外发可设置邮箱白名单(发送者白名单、接收者白名单),提高办公对接效率。并可以通过手机App进行在线查阅及解密,降低管理难度。

慧泽生物的奥赛云企部署与使用仅仅是开始,我们为慧泽生物提供专家一对一服务,帮助企业逐步熟悉和适应产品的功能和价值,基于实际业务的数据管理需求,借助奥赛云企数据管理平台不断优化管理模式,实现企业的数据安全与数据赋能的双丰收。